药品的储存温度您都了解吗?
药品的储存条件其实很重要,直接会影响药物的质量和有效期,只是我们平常都不大注意,一般就随手放在抽屉或小药箱中,也就是室温啦。但在医院里这些都是有严格规定的,比如疫苗等生物制品都是放在冰箱里冷藏的。
国家卫计委和国家药监局还专门发布了《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,对疫苗储存和运输管理工作作出明确规定。
对于药品储存这一问题,《中国药典》有明确的规定,避免因贮藏条件不当引起药物污染和降解。
遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
避光:系指避免日光直射;
密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处:系指不超过20℃;
凉暗处:系指避光并不超过20℃;
冷处:系指2~10℃;
常温(室温):系指10~30℃。除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
所以,以后要遇到这个问题,就看药品说明书是怎么写的,然后对照药典的规定来就ok了。对药品陈列与储存的要求有哪些?
按照GSP的规定,药品要求分类管理,所以药品在陈列时: 1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。(以上要分出三大块并要挂牌标明) 3.(在处方药与非处方药这两大块中再分)口服药与外用药要分开,注射剂要分开(各柜台用及时贴标示清楚)以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。4.易串味药要有专用柜台。(用及时贴标明) 5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。(用及时贴标明)并保留原包装的标签。6.危险品不能陈列,必须陈列时应该用空包装。7.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。药品养护人员有哪些职责?
1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
2、药品养护员:从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。
3、工作任务:
(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。
(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。
(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。
(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。
(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
(7)对中药材和中药饮片按其特性,***取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
(8)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(9)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。
(10)建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。
药品养护员是具体干什么的?
药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起
,到销售付货后流出企业止
,其在企业滞留期间的质量
,都要靠养护工作提供充分的保障.
主要职责:
1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。
2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。
3、养护检查中如发现质量问题,挂黄牌暂停发货,通知质量管理员予以处理
4、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。
5、负责建立药品养护档案。
6、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时***取有效措施并记录***取措施后温湿度。
7、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。
8、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。
9、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。
从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。 工作职责 安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 工作任务 应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。 应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。 经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作 应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。 检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。 库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。 对中药材和中药饮片按其特性,***取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。 建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。